เทคโนโลยีเบาหวานใหม่จาก OmniPod, Tandem, Dexcom

วิธีหนึ่งที่ดีที่สุดในการหาว่าอะไรใหม่และร้อนในด้านเทคโนโลยีโรคเบาหวานคือการปฏิบัติตาม "การเรียกรายได้" ของอุตสาหกรรม เซสชั่นเว็บคาสต์รายไตรมาสได้รับการออกแบบเพื่อปรับปรุงนักลงทุนเกี่ยวกับท่อส่งผลิตภัณฑ์และคาดว่าธุรกิจจะเกิดขึ้นในไม่กี่เดือนข้างหน้าดังนั้นโดยพื้นฐานแล้วพวกเขาจะแอบเข้าไปในสิ่งที่ผู้ป่วยของเราคาดหวังได้จากถนน

สัปดาห์ที่ผ่านมามีการเรียกเก็บเงินรายได้ 3 ครั้งเผยให้เห็นข่าวที่น่าสนใจมาก ๆ จาก Insulet, Tandem Diabetes Care และ Dexcom นี่คือสิ่งที่เราได้เรียนรู้เกี่ยวกับธุรกิจและหน้าผลิตภัณฑ์ใหม่:

ธุรกิจ Insulet's OmniPod

Business Front: Insulet ดูเหมือนจะทำธุรกิจได้ดีในทุกวันนี้ ผู้ป่วยรายใหม่เริ่มต้นขึ้น 20% ในปีที่ผ่านมาขณะที่ผู้ป่วยเด็กใหม่เพิ่มขึ้น 30% จากปีที่ผ่านมา ดังนั้นผู้ป่วยจำนวนมากจึงเริ่ม OmniPod ขึ้นกว่าเดิมดูเหมือนว่า Insulet CEO Pat Sullivan กล่าวว่าขณะนี้ บริษัท มีผู้ใช้ OmniPod รวม 85,000 ราย ณ สิ้นปี พ.ศ. 2559

ผลิตภัณฑ์ Insulin Pods สูงกว่า:

Insulet รู้สึกตื่นเต้นกับความร่วมมือกับ Eli Lilly ในการพัฒนาอุปกรณ์ OmniPod ซึ่งจะมีทั้ง Insulins U-200 และ U-500 เข้มข้นอยู่ข้างใน พวกเขากำลังเข้าคิวศึกษาทางคลินิกในรูปแบบ U-500 ในขณะนี้และมีผู้ป่วยที่ลงทะเบียนไว้แล้วหนึ่งในสาม Insulet คาดว่าทั้งสองฝักใหม่เหล่านี้จะสามารถใช้ได้ในอีก 2 หรือ 3 ปีข้างหน้าซึ่งจะเป็นทางเลือกสำหรับผู้ที่ต้องการใช้อินซูลินมากขึ้น ภายในปีกลาง Insulet วางแผนที่จะเปิดตัวแอปบนอุปกรณ์เคลื่อนที่ที่มีฟังก์ชันพื้นฐานเช่นการอนุญาตให้ลูกค้าสั่งซื้อวัสดุสิ้นเปลืองค้นหาทรัพยากรการฝึกอบรมและโดยทั่วไปจะช่วยเพิ่มประสบการณ์การใช้งานของลูกค้า "เราบอกว่า บริษัท ยังไม่พร้อมที่จะเปิดเผยชื่อแอพพลิเคชันนี้ แต่การเปิดตัวครั้งแรกจะเป็นไปได้กับ iPhone และตามด้วยความเข้ากันได้ของ Android ที่จะวางจำหน่ายในช่วงปลายปี

นี้รวมกับระบบ Insulet Provided Glooko ซึ่งเป็นชื่อแฟนซีสำหรับข้อมูล OmniPod ที่รวมอยู่ในแพลตฟอร์มการรับชมข้อมูล Glooko เริ่มตั้งแต่เดือนมกราคมและให้ลูกค้าได้ใช้แอพพลิเคชันเคลื่อนที่ของ Glooko ในการแสดงผลเพื่อติดตามข้อมูลโรคเบาหวานจาก OmniPod และรวมข้อมูลนั้นเข้ากับข้อมูลจากอุปกรณ์อื่น ๆ แคมเปญ "

Digital Insulet

" ซึ่งมุ่งเน้นการย้ายโฟกัสไปยังแพลตฟอร์มดิจิทัลและย้ายฟังก์ชัน OmniPod controller จาก PDM ที่มีอยู่ไปยังแอป - (ซึ่งอาจจะทำหน้าที่เป็นตัวสำรองเท่านั้นหากเป็นไปตามเส้นทางเทคโนโลยี CGM ของ Dexcom smart)

จากการปรึกษาหารือกับหน่วยงานกำกับดูแลก่อน Insulet ยังไม่แน่ใจว่าจะสามารถทำอะไรได้บ้าง ถูกวางลงบนแอปมือถือยุคแรกโดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากเกี่ยวข้องกับฟังก์ชันการให้บริการอินซูลิน แต่ บริษัท ต้องการย้ายโดยเร็วที่สุดจาก PDM ไปยังแอปโทรศัพท์มือถือโดยตัดขนาดของ PDM ให้เหลือเพียงแค่ทำหน้าที่เป็น อุปกรณ์สำรองข้อมูล - เช่นเดียวกับที่การวิจัยตลาดล่าสุดของพวกเขาบอกลูกค้า Insulet ต้องการมากที่สุด PDM ใหม่: ใช่ Insulet ยังคงวางแผนที่จะอัปเกรด OmniPod PDM แต่จะค่อยๆเลิกไปเนื่องจากลูกค้าเป็นลูกค้า เปลี่ยนไปใช้แอปสมาร์ทโฟนมากกว่ามือถือ based ในปีที่ผ่านมา นาย Shacey Petrovic ผู้อำนวยการฝ่ายการตลาดของ Insulet กล่าวว่าพวกเขาจะยื่นใบสมัคร 510k กับหน่วยงานกำกับดูแลในปลายปีนี้สำหรับ PDM ที่ใช้เทคโนโลยีบลูทู ธ รุ่นใหม่ซึ่งจะรวมเข้ากับระบบ Dexcom G5

ชู Insulet วางแผนที่จะมีเทคโนโลยี Dexcom CGM ที่ทอเข้าไปในระบบ OmniPod หรือไม่?

สิ่งที่เกี่ยวกับแผนการเหล่านั้น Insulet ได้กลับมาในปี 2013 เกี่ยวกับการพัฒนา CGM ของตนเองและการทำงานร่วมกับพันธมิตรที่ไม่ได้ตั้งชื่อเรื่องนี้ เมื่อเราได้ยินมาว่าเทคโนโลยีมีการทดลองในสัตว์ทดลองและพวกเขาเห็นผลลัพธ์ที่น่าพอใจ แน่นอนว่าก่อนหน้านี้ทีมผู้บริหารของ Insulet ได้หันมาใช้งานโดยสิ้นเชิง "เราไม่ได้มีส่วนร่วมในโครงการนี้อีกแล้ว" รองประธานฝ่ายการตลาดของ Insulet กล่าวว่าคริสโตเฟอร์กิลเบิร์ต "เรายังคงสำรวจความร่วมมือและโอกาสในการพัฒนาอื่น ๆ กับ บริษัท CGM แต่เราไม่มีความคิดเห็นสาธารณะใด ๆ ที่จะแบ่งปันในขณะนี้"

OmniPod ประดิษฐ์ตับอ่อน:

ข่าวใหญ่เกิดขึ้นในเช้าวันนี้ของ Insulet เรียกรายได้ด้วยการประกาศว่าผู้ผลิต OmniPod ได้ร่วมมือกับ Palo Alto Startup Mode AGC (Automated Glucose Control) เพื่อพัฒนาระบบ OmniPod Artificial Pancreas ของตัวเองเราได้แนะนำโหมด AGC เมื่อฤดูร้อนปีที่แล้วเมื่อพูดคุยกับดร. เจนนิเฟอร์ชไนเดอผู้ร่วมก่อตั้งดร. และน่าตื่นเต้นที่จะเห็นอัลกอริธึมลูปปิดนี้ได้ถูกนำไปใช้จริง

อัลกอริทึมจะอยู่ในส่วนของ OmniPod และส่วนที่เหลือจะอยู่ใน Cloud วิเคราะห์ข้อมูล D-Data ของมนุษย์การทดลองในร่างกายของมนุษย์มีการวางแผนไว้ จะเริ่มในปลายปีนี้โดยมีการพิจารณาคดีสำคัญในปีพ. ศ. 2560 ต่อไป

ในการเรียกเก็บเงินผู้บริหารของ Insulet กล่าวว่าพวกเขาต้องการที่จะระงับกลูโคสในระดับต่ำและในที่สุดความสามารถในการปรับระบบอัตโนมัติของ ins ulin-dosing จากการอ่าน CGM เราขอให้กิลเบิร์ของ Insulet เพื่อดูรายละเอียดเพิ่มเติมว่านั่นหมายถึงอะไรและเขาบอกกับเราว่า: "โหมด AGC ใช้รูปแบบที่ใกล้เคียงกับโรคเบาหวานประเภท 1 รายบุคคล ใช้ข้อมูลจากอดีตและปัจจุบันเพื่อทำนายอนาคตข้อมูลนี้รวมถึงปริมาณอินซูลินที่ผู้ป่วยมีประจำทุกวันปัจจัยการแก้ไขสัดส่วนอินซูลินต่อคาร์โบไฮเดรตน้ำตาลในปัจจุบันอัตราการเปลี่ยนแปลงของน้ำตาลกลูโคสอาหาร ฯลฯ เมื่อทำการคาดการณ์แล้วจะทำให้ตัดสินใจว่าจะทำอย่างไรกับอินซูลิน ปริมาณการจัดส่งและคำนวณปริมาณซ้ำแล้วซ้ำอีก "การเปรียบเทียบที่ดีที่สุดคือการเล่นหมากรุกหนึ่งใช้ข้อมูลในอดีตและปัจจุบันเพื่อคาดการณ์หรือทำนายว่าฝ่ายตรงข้ามของคุณจะทำอะไรแล้วคุณจะย้ายและคาดการณ์อีกครั้งและทำการย้ายอีกครั้งด้วยวิธีนี้โหมด AGC อัลกอริทึมจะใช้ข้อมูลในอดีตและปัจจุบันเพื่อคาดการณ์ระดับกลูโคสในเลือดในอนาคตและทำการปรับปรุงที่จำเป็นเป็นประจำ (เช่นช่วงเวลา 5 นาที) เพื่อให้ได้รับอินซูลินเพื่อให้การควบคุมระดับน้ำตาลในเลือดดีขึ้นและลดอาการไม่พึงประสงค์เช่นภาวะน้ำตาลในเลือดและภาวะน้ำตาลในเลือดสูง > ในแง่ของการออกแบบระบบจะดูไม่เหมือนใครโดยเฉพาะ จะใช้แพลตฟอร์ม Pod ที่มีอยู่เพื่อเร่งรัดการทำงานของโปรแกรมและรักษาความได้เปรียบในการแข่งขันของระบบปั๊มแบบไม่มีก้านนี้

Tandem Touchscreen Tech

Business Front:

ในช่วงที่มีการเรียกเก็บรายได้ในวันพุธในไตรมาสที่สี่และปีเต็มปี 2015 Tandem Diabetes รายงานว่าขณะนี้มีลูกค้า 33,000 รายที่ใช้เครื่องสูบน้ำแบบสัมผัสทั้งหมดสามเครื่อง - ต้นฉบับ t: เพรียวบางชิ้นใหญ่ 480 หน่วย t: flex และ t: slim G4 combo มีการสูบส่งมากกว่า 15, 400 ลำในปี 2015 ซึ่งเพิ่มขึ้น 43% จากปีที่ผ่านมา

ปั๊มตีคู่กระโปรงตีคู่:

เราได้ยินเสียงพูดคุยเกี่ยวกับเรื่องนี้

t: sport

ย้อนกลับไปเมื่อต้นปี 2014 ระหว่างการเรียกเก็บเงินและจากนั้นก็ปิดเรดาร์จนถึงฤดูร้อน 2015 เมื่อเราได้ยิน Tandem Diabetes execs พูดคุยเกี่ยวกับเรื่องนี้มากขึ้นในระหว่างการประชุม Friends For Life

นี่คือสิ่งที่เรารู้ในตอนนี้เกี่ยวกับแผนของ Tandem สำหรับเพรียวบางปั๊มแบบไม่มีอ้อมเหมือน OmniPod ที่อธิบายว่าเป็นอุปกรณ์ "ไฮบริด": ที: กีฬาจะใช้ประโยชน์จากเทคโนโลยีเดียวกันนี้: เทคโนโลยีที่บางเฉียบเพื่อสร้าง มีขนาดเล็กลงและไม่มีปัญหาน้ำ

ออกแบบมาสำหรับผู้ที่ต้องการความคล่องตัวและความยืดหยุ่นไม่มีท่อความสามารถในการส่งอินซูลินได้โดยไม่ต้องสัมผัสปั๊ม Tandem คาดการณ์ว่าจะมีตัวควบคุมหน้าจอแบบไร้สายและ (เช่นพ็อด) มันจะมีขนาดครึ่งหนึ่งของ t: บางและแคนูล่าสั้น (แน่นอน) อ่างเก็บน้ำก็จะมีขนาดเล็กลงซึ่งอาจถือได้ 200 หน่วย (เทียบกับ 300 ในต้นฉบับ t: slims และ 480 หน่วยใน t: flex); Tandem เชื่อว่านี่จะเป็นที่นิยมเพราะความสำเร็จของ Animas มีขนาดเล็กกว่าอ่างเก็บน้ำขนาด 180 หน่วย

มันจะถูกควบคุมโดยผ่านแอพพลิเคชันมือถือหรืออุปกรณ์พกพา

• การพัฒนากำลังดำเนินอยู่และการทดลองทางคลินิกจะมีขึ้นในปี 2016, คาดว่าจะมีการยื่นขอ FDA ในปีพ. ศ. 2560
• แม้จะมีประเด็นดังกล่าวมาก่อนก็ตามผู้บริหารของ บริษัท กล่าวว่ากีฬา t: sport ยังคงอยู่ในช่วงต้นของแนวคิดดังนั้นจึงไม่มีภาพใดที่ยังคงมีอยู่ในต้นแบบของการพัฒนาต้นแบบ
• การอัปเดตจากระยะไกล:
• คุณอาจจำได้ว่าปีที่ผ่านมา Tandem กำลังพูดถึงการนำเสนอสิ่งที่เรียกว่า "Project Odyssey" ซึ่งเป็นวิธีใหม่ในการอัพเกรดอุปกรณ์ของเราผ่านการอัปเดตซอฟต์แวร์จากระยะไกลจากที่บ้านเหมือนกับที่เราทำกับสมาร์ทโฟน แผนงานนี้เรียกง่าย ๆ ว่าเป็น "Tandem Device Updater"
• การทำซ้ำครั้งแรกของโปรแกรมนี้จะนำเสนอการปรับปรุงซอฟต์แวร์สำหรับผู้ใช้ t: ผู้ใช้ที่บางและทำให้พวกเขาได้รับการอัปเกรดล่าสุดในสองปีที่ผ่านมา ว่าใหม่: slims ตอนนี้มีในตัว Tandem วางแผนที่จะยื่นยื่น 510 กิโลไบต์สำหรับโปรแกรมอัปเกรดนี้กับ FDA ในเดือนกรกฎาคมพร้อมกับการวางจำหน่ายเบต้าหลังจากนั้นไม่นาน
• พวกเขาบอกเราว่าการทำซ้ำครั้งแรกไม่อนุญาตให้ใช้ชิบบลูทู ธ ใน t: ปั้มบาง ๆ แต่นั่นเป็นเป้าหมายสุดท้ายของ Tandem การเปิดใช้ BT จะทำให้ปั๊มสามารถทำงานร่วมกับ Dexcom G5 และรุ่น CGM ที่เปิดใช้งานในอนาคตได้ น่าเสียดายที่ผลิตภัณฑ์ใหม่ล่าสุดของ t: slim G4 จะล้าสมัยเนื่องจากไม่ได้มีชิพด้านในของ BT
• Tandem ประดิษฐ์ตับอ่อน:

AP รุ่นแรกของ Tandem จะใช้อัลกอริทึมการลดน้ำตาลในเลือดที่คาดการณ์ว่า บริษัท กำลังพัฒนาภายใน Tandem ยื่นคำร้องก่อนการสืบสวนเมื่อปีที่แล้วและได้พูดคุยกับ FDA เกี่ยวกับแผนการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกในปลายปีพ. ศ. 2562 และควรเปิดตัวเชิงพาณิชย์ภายในปลายปีพ. ศ. 2560

AP รุ่นที่สองจาก Tandem อาจเพิ่มหรือลดอินซูลินโดยอัตโนมัติตามอัลกอริธึมการทำนายข้อมูล CGM ดังนั้นดูเหมือนว่าท่อส่งก๊าซ AP ของ Tandem จะคล้ายคลึงกับสิ่งที่ Medtronic ทำไว้กับอุปกรณ์คาดการณ์ 640G และห่วงปิดระบบไฮบริด 670G แน่นอนว่า Tandem ใช้เทคโนโลยี Dexcom CGM และกล่าวว่าระบบจะเป็นที่ต้องการสำหรับผู้ป่วยมากขึ้นเนื่องจากการออกแบบหน้าจอสัมผัสของปั๊มตีคู่ ผู้ให้บริการกุมารเวชศาสตร์และผู้ให้ความสำคัญ:

Tandem วางแผนที่จะยื่นเอกสาร 510 กิโลกรัมกับ FDA เพื่อให้ได้เทคโนโลยี t: เทคโนโลยีที่บางเฉียบได้รับการอนุมัติสำหรับเด็กอายุตั้งแต่ 6 ขวบ; ปัจจุบันมีการอนุมัติสำหรับผู้ที่อายุ 12 ปีขึ้นไปเท่านั้น บริษัท ยังเตรียมพร้อมที่จะเปิดตัวซอฟต์แวร์ t: connect HCP ซึ่งเป็นซอฟต์แวร์สำหรับผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพซึ่งจะช่วยให้สามารถจัดการข้อมูลผู้ป่วยได้ดีขึ้นและสร้างบัญชีแยกต่างหากสำหรับผู้ใช้งานที การเปิดตัวเบต้าจะเกิดขึ้นในอีกไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้าโดยมีการเปิดตัว HCP ในช่วงกลางปี ​​2016

Dexcom CGM

Dexcom เป็นโทรศัพท์แรกที่เราปรับไปในสัปดาห์ก่อน - หลังจากนั้นเราได้โพสต์การแจ้งเตือนสั้น ๆ เกี่ยวกับการแจ้งเตือนของลูกค้าว่า Dexcom Receivers อาจไม่ได้รับการแจ้งเตือนเสียงเหมือนที่ควรจะเป็นสำหรับ High และ น้ำตาลในเลือดต่ำ Dexcom ยังคงมั่นใจว่าจะได้รับเครื่องรับสัญญาณใหม่ภายในสิ้นปีดังที่เราได้รายงานไว้เมื่อเร็ว ๆ นี้ในบทความ D-Tech 'Spectations 2016 post . ตัวรับสัญญาณใหม่ของ Dexcom จะเล่นหน้าจอสัมผัสและอาจเป็นฟีเจอร์เพิ่มเติมในแอพพลิเคชัน G5 Mobile ซึ่งจะแสดงข้อมูล Insulin On Board (IOB) จากเครื่องสูบคู่เช่น Animas Vibe, Tandem t: slim และ Insulet OmniPodเจ๋งมาก! REPLACEer:

บริษัท รู้สึกตื่นเต้นกับระบบการแทรกแบบใหม่ที่จะเปิดตัวในช่วงปลายปีซึ่งจะช่วยให้เรามี CGM'ers กับ applicator มือถือขนาดเล็กที่คุณเพียงแค่ติดบนผิวหนังและผลักดัน ปุ่มเพื่อแทรก (ไม่มีลูกสูบ!) Dexcom CEO Kevin Sayer กล่าวว่านี่เป็นครั้งแรกที่ REPLACEer ใหม่ของ บริษัท นับตั้งแต่เปิดตัว CGM 11 ปีที่ผ่านมาและจะเป็นการเปลี่ยนแปลงการดำเนินงานและการผลิตที่ใหญ่ที่สุดที่ บริษัท ต้องทนจนถึงปัจจุบัน

G6: โครงการยังคงมีอยู่สำหรับ Dexcom ในการยื่นรุ่น G6 ยุคหน้าในปลายปีนี้ด้วยหวังว่าจะได้รับการอนุมัติจาก FDA และจะเข้าสู่ตลาดภายในสิ้นปี 2016 หรือต้นปีพ. ศ. 2560 เซ็นเซอร์รุ่นถัดไปนี้จะ มีความถูกต้องดีขึ้นด้วยอัลกอริทึมที่แตกต่างกันซึ่งอาจจำเป็นต้องมีการสอบเทียบเพียงครั้งเดียวทุกวันและอาจใช้เวลาในการสึกหรอ 10 วัน (แทนที่จะได้รับการอนุมัติจาก FDA ในปัจจุบัน 7 วัน)

ดังนั้น D-peeps:

คุณคิดอย่างไรกับ D-Tech ทั้งหมดที่กำลังจะมาถึงท่อในอนาคตอันใกล้? อะไรที่จะเพิ่ม?

คำปฏิเสธ : เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่