การเพิ่ม Bar on Glucose Meter ความแม่นยำ: อุตสาหกรรมขอแนะนำ ...

รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับการพิจารณาของ FDA Hearings เกี่ยวกับความถูกต้องของอุปกรณ์ตรวจสอบกลูโคสในเลือด: ฉันรู้สึกประหลาดใจกับรายงานจากผู้สนับสนุนผู้ป่วย Ellen Ullman ในวันจันทร์โดยสังเกตว่าผลประโยชน์ของผู้ป่วยดูเหมือนจะน้อยกว่าที่ระบุไว้อย่างชัดเจนและผู้เชี่ยวชาญจำนวนมากเชื่อว่าสถานะเดิมของ +/- 20% ขอบข้อผิดพลาดคือสิ่งที่เราทุกคนต้องการ (หรือสามารถจัดการได้) Grrrrr …

ดู FDA ที่ผ่านมาที่ " โรคเบาหวานของคุณอาจแปรปรวน " สำหรับเหตุผลที่ว่าทำไมสถานะเดิมไม่เป็นที่ยอมรับ

ในเอกสารฉบับนี้โรชทำข้อเสนอแนะที่ฉลาดและเหมาะสม ในหกด้าน - สิ่งที่ทำให้ผมรู้สึกตกใจ แต่ในแง่ที่ว่าพวกเขายังไม่ได้อยู่ในอุตสาหกรรมนี้:

1 ความถูกต้อง

"มาตรฐานในการอ่านค่าระดับน้ำตาลในเลือดที่ยอมรับได้ - ตามที่กำหนดโดยองค์การมาตรฐานสากล - ควรจะเสริมด้วยสองวิธีที่สำคัญ:

- โดยการเปลี่ยนจุดพัก (ค่าทางคณิตศาสตร์ที่ใช้คำนวณค่าเฉลี่ย) จาก 75 มก. / dL ถึง 100 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตรเพื่อให้เกิด 'สมดุลย์อคติ' สำหรับค่า BG ทั้งที่ระดับสูงและต่ำสุด

- และโดยการลดรูปแบบที่อนุญาตในปัจจุบันลงไปถึง +/- 15%

3 ->

แน่นอนว่าผู้ป่วยเรากำลังผลักดัน +/- 10% ด้วยตัวเอง!

2. การแทรกแซงและข้อ จำกัด ของระบบ

"ผู้ผลิตทั้งหมดควรจะต้องทดสอบอย่างน้อยที่สุด 100 รายการที่มีการแทรกแซง "(เช่นน้ำมันผิวเศษอาหารอุณหภูมิของอากาศ ฯลฯ ) ซึ่งอาจส่งผลต่อการอ่านค่า BG ที่ผิดพลาด

ปัจจุบันยังไม่มีมาตรฐานสำหรับเรื่องนี้นอกจากนี้ต่อกระดาษ:" ลักษณะการทดสอบการรบกวนควรเป็นอย่างไร " 3 มาตรการป้องกัน

ต้องมีเครื่องวัดน้ำตาลกลูโคสรวมถึง" ฟอร์ติเฟอร์สำหรับคนธรรมดาทั่วไป " dents เช่นเลือดไม่เพียงพอบนแถบหรือหมดอายุหรือเสียหายแถบทดสอบ "

วิธีที่ฉันเข้าใจอย่างใดอย่างหนึ่งนี้ก็หมายถึงคำอธิบายที่เกิดขึ้นจริงบนหน้าจอมากกว่าความลับ` Error 1 'หรือ' ข้อผิดพลาด 3 ' เราได้รับตอนนี้

4 การรับรองฉลาก

ควรมีการนำมาตรฐานที่สม่ำเสมอและใช้งานง่ายเกี่ยวกับฉลากผลิตภัณฑ์ซึ่งคล้ายคลึงกับผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในรายการอาหารตั้งแต่ขนมปังโซดาไปจนถึงธัญพืช "

ควรมีการปรับปรุงผลิตภัณฑ์พิมพ์เล็ก ๆ เหล่านี้ แพคเกจแทรกที่เราได้รับตอนนี้ซึ่งมีราคาแพงในการผลิตและยกเลิกทันทีโดยไม่ต้องอ่านโดยส่วนใหญ่ของเรา

5 การประกันคุณภาพ

ควรมีการจัดการแนวทางเฉพาะสำหรับการร้องเรียนของผู้ใช้และ 'เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ควรรายงาน' สำหรับมาตรวัดน้ำตาล

ปัจจุบันยังไม่มีคำแนะนำสำหรับสิ่งที่แม้แต่เป็นเหตุการณ์ที่ต้องรายงานหรือเกี่ยวกับกระบวนการผลิตสำหรับระบบน้ำตาลในเลือดสำหรับอุตสาหกรรมที่มีมูลค่าสูงเช่นนี้

Yipes!

เป็นสิ่งที่เกิดขึ้น … 6. การสนับสนุนและการศึกษา ควรมีมาตรฐานสำหรับการสนับสนุนผลิตภัณฑ์และการศึกษาที่ครบถ้วนเพื่อสนับสนุนการทดสอบตัวเอง … ปัจจุบันยังไม่มีคำสั่งใด ๆ "

ผมเชื่อว่าแนวคิดนี้ไม่ใช่แค่การโทรสอบถามเกี่ยวกับโทรศัพท์ของลูกค้าเท่านั้น ความล้มเหลวของผลิตภัณฑ์เพื่อสอนคนวิธีใช้เมตรเพื่อส่งผลกระทบต่อสุขภาพของตนเอง เราต้องการสิ่งนี้! !

เสียงเหล่านี้ทั้งหมดเหมือนกับการปรับปรุงที่ยอดเยี่ยมสำหรับฉัน อีกครั้งฉันแทบจะไม่สามารถรับหัวของฉันรอบข้อเท็จจริงที่ว่าสิ่งนี้ยังไม่ได้รับการ addressed แล้ว

ในฐานะที่เป็นเพื่อนของฉัน D-Blogger Bennet บันทึกย่อเมตรกลูโคสเป็นเครื่องมือที่มีประสิทธิภาพเพื่อช่วยให้เรามีสุขภาพที่ดี สิ่งที่เราต้องการตอนนี้คือ

มาตรฐานความถูกต้องที่แสดงถึงชีวิตประจำวันของเราให้ตรงกับการใช้เมตรและความคืบหน้าของเราอย่างแท้จริงด้วยเทคโนโลยี (

!)

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่ Disclaimer เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่