Dexcom แบ่งปันแชร์ข้อมูล CGM โดยตรงกับโทรศัพท์มือถืออื่น ๆ

หากคุณต้องการให้จอแสดงผลกลูโคสแบบต่อเนื่องของ Dexcom G4 (CGM) พูดคุยกับสมาร์ทโฟนและสามารถแบ่งปันข้อมูลเรียลไทม์จากที่ใดก็ได้แล้วข่าวล่าสุดจาก FDA คือสิ่งที่คุณต้องการ ในตอนท้ายของสัปดาห์ที่ผ่านมาองค์การอาหารและยาได้อนุมัติระบบ SHARE Direct ใหม่ของ Dexcom ที่ช่วยให้ผู้ใช้สามารถทำได้เพียงแค่แบ่งปันข้อมูล CGM ของตนได้โดยตรงผ่านทางแอพพลิเคชั่นมือถือโดยไม่ต้องใช้อุปกรณ์นิ่งใด ๆ ที่ช่วยให้คุณได้ ผูกติดอยู่กับที่เดียว Dexcom ได้ติดตามข่าวประชาสัมพันธ์ของตนเองพร้อมกับการประชุมทางไกลในวันจันทร์ซึ่งเสนอรายละเอียดเพิ่มเติม

รูปภาพนี้ถูกรวมอยู่ในการยื่นฟ้องกับ FCC ในวันที่ 24 พฤศจิกายน 2014 แต่ไม่แน่ใจว่า 100% เป็นแบบสุดท้าย:

สิ่งที่น่าสนใจคือเครื่องรับใหม่นี้มาพร้อมกับผลิตภัณฑ์ Dexcom SHARE แรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในเดือนตุลาคม นั่นคือสถานีเชื่อมต่อแรกของชนิดที่เสียบเข้ากับผนังและเมื่อมีการใส่ G4 Receiver จะส่งข้อมูล CGM ไปยังระบบคลาวด์ซึ่งจะสามารถเข้าถึงและแชร์กับผู้ใช้ iDevice ได้ถึงห้าราย ตอนนี้คุณสามารถหลีกเลี่ยงความจำเป็นที่สถานีเชื่อมต่อนั้นทั้งหมดและเพียงแค่สนุกกับการแชร์ข้อมูล CGM โดยตรงกับ iDevices ที่เกี่ยวข้อง

ผลิตภัณฑ์ Deets

หากคุณเป็นผู้ใช้ Dexcom ในขณะนี้หรือเร็ว ๆ นี้จะกลายเป็นหนึ่งที่นี่มีเรื่องเล็ก ๆ น้อย ๆ ที่คุณจะต้องการทราบเกี่ยวกับ SHARE ใหม่:

Dexcom กล่าวว่าช่วงต้นเดือนมีนาคมคือเมื่อการจัดส่งเริ่มต้นสำหรับ ตัวรับสัญญาณใหม่นี้ ตัวแทนฝ่ายบริการลูกค้าบอกเราว่าคุณน่าเสียดายที่ไม่สามารถสั่งซื้อล่วงหน้าได้

หากคุณซื้อแท่น SHARE เมื่อใดก็ได้คุณจะได้รับเครื่องรับ SHARE ใหม่สำหรับ

ฟรีหรือหากคุณซื้อระบบ G4 CGM ใหม่ตั้งแต่ 1 มกราคม 2015 คุณจะได้รับเครื่องรับ SHARE ใหม่สำหรับ

• หากคุณมีเครื่องรับ G4 ปัจจุบันที่ยังคงอยู่ภายใต้การรับประกันในเวลาที่เครื่องรับ SHARE ตัวใหม่ได้รับการจัดส่งอยู่คุณจะได้รับการอัพเกรด "ต้นทุนต่ำ" เราเคยได้ยินข่าวลือเกี่ยวกับจุดราคา 199 เหรียญ แต่ Dexcom ยังไม่ได้รับการยืนยัน
• เริ่มต้นเมื่อเปิดตัวในต้นเดือนมีนาคมเครื่องรับ G4 ใหม่ทั้งหมดที่จัดส่งออกจะเป็นรุ่นใหม่ที่ใช้เทคโนโลยี Bluetooth
• ยกเว้น การเพิ่มบลูทู ธ พลังงานต่ำผู้รับใหม่จะเหมือนกับโมเดลปัจจุบัน Dexcom จะไม่อัปเดตพอร์ต microUSB หรือฝาเลื่อนที่บางส่วนของเรารายงานว่าเป็น Kiddos ที่เปราะบาง
• : ใช่ตัวรับสัญญาณใหม่สำหรับเด็กอายุต่ำกว่า 2 ปีแต่โปรดจำไว้ว่าอัลกอริทึมที่ได้รับการปรับปรุงของ Dexcom ได้รับการอนุมัติเมื่อฤดูใบไม้ร่วงแล้ว? ที่จะไม่อยู่ในทั้งหมดของเครื่องรับใหม่เหล่านี้เฉพาะที่สำหรับผู้ใหญ่ที่จุดนี้ (Dexcom กำลังเตรียมพร้อมที่จะขอให้องค์การอาหารและยาอนุมัติกุมารแพทย์ในขั้นตอนขั้นสูง)
• เท่าที่การแชร์ข้อมูล Dexcom SHARE Direct จะทำงานแบบเดียวกับอู่ที่มีอยู่เดิมและแอพ Dexcom จะยังคงเป็นอิสระอยู่ เกี่ยวกับ Apple Store Dexcom กล่าวว่าแบตเตอรี่ Dexcom จะใช้พลังงานจากแบตเตอรี่เพิ่มเติมใน iPhone แต่การทดสอบของพวกเขาแสดงให้เห็นว่าไม่ใช่เรื่องที่จะทำให้แบตเตอรี่หมดอายุลง
• ยังไม่สามารถใช้งานร่วมกับ Android ได้ แต่นั่นเป็นเรื่องที่เป็นไปได้ ภายในปี 2015
• โดยเฉพาะเครื่องรับสัญญาณใหม่จะสามารถทำงานร่วมกับเครื่องส่งสัญญาณบลูทู ธ Gen 5 ของ Dexcom และแอพพลิเคชันโทรศัพท์มือถือ iPhone เพื่อเตือนระบบ Gen 5 จะช่วยให้ข้อมูล CGM สามารถส่งตรงจากเครื่องส่งสัญญาณบนตัวเครื่องไปยังแอพ iPhone ได้โดยไม่จำเป็นต้องรับเครื่องรับใด ๆ สำหรับ iPhone! ตัวรับสัญญาณ G4 Platinum SHARE จะใช้เป็นจอภาพสำรองสำหรับผู้ที่ใช้ Dexcom mobile app และเป็นจอแสดงผลหลักสำหรับผู้ที่ไม่มี iPhone (จนกว่าจะมีการเปิดตัว Gen 5 รุ่น Android) ระบบ Gen 5 ของ Dexcom กำหนดให้ยื่นภายในเดือนมีนาคมของ FDA ซึ่งหมายความว่าการอนุมัติอาจมาได้ในช่วงปลายปีนี้หรือในช่วงปีพ. ศ. 2560 (ซึ่งยากที่จะคาดการณ์ได้ว่า FDA จะใช้เวลานานเท่าไรในการตรวจสอบ) - ดูเพิ่มเติมที่: // diatribe org / แอบยอด-dexcoms-ที่จะเกิดขึ้นท่อ-CGM ข้อมูลโทรศัพท์หน้าจอสัมผัสรับสัญญาณและใหม่แทรก? utm_source = ด่า & utm_campaign = b0c2ac7dc8-diaTribe_Issue_76 & utm_medium = email & utm_term = 0_75cdadd67f-b0c2ac7dc8-410687181 # sthash nL2gj8hb dpuf
• รอเดี๋ยวนี้ทำไม Dexcom จะเปิด SHARE Cradle เพียงไม่กี่เดือนก่อนที่จะมีบางอย่างที่ก้าวหน้ามากขึ้นซึ่งจะทำให้มันล้าสมัยไปอย่างชัดเจน? ดีไม่ได้
• ใครรู้ได้เร็วแค่ไหน FDA กำลังจะอนุมัติผลิตภัณฑ์เสริมนี้ให้กับระบบ Dexcom SHARE
• บริษัท ชี้แจงว่าการกวาดล้างด้านกฎระเบียบนี้เกิดขึ้นภายในเวลาไม่ถึง 120 วัน (!) เร็วกว่าที่คาดไว้ อย่างไรก็ตามมีหลักฐานบางอย่างที่ FDA กำลังดำเนินการได้เร็วขึ้นในขอบเขตนี้: การอนุมัติแนวทางการปฏิบัติงาน mHealth ในเดือนกันยายน 2013 และบทสนทนามากมายที่พวกเขามีเกี่ยวกับข้อมูลโอเพนซอร์สรวมทั้งการประชุมกับนักพัฒนา Nightscout

ในระหว่างการประชุมสาธารณะในวันจันทร์นี้ซีอีโอ Dexcom Kevin Sayer กล่าวว่า "นี่เป็นแผนทั้งหมดมาแล้วเรามีความเหมาะสมที่เราต้องการ"

แท้จริงแล้วโซลูชันที่เชื่อมต่อกับโทรศัพท์นี้ได้รับผลงานแล้ว ตั้งแต่ Dexcom เปิดตัวแผนสุขภาพมือถือของตนเป็นเวลา 4 ปีที่ผ่านมาและเป็นส่วนหนึ่งของขั้นตอนการไปสู่ระบบ G5 ซึ่งจะช่วยลดความจำเป็นในการรับสัญญาณโดยสมบูรณ์โดยให้ตัวส่ง CGM สามารถพูดคุยโดยตรงกับสมาร์ทโฟนได้

โปรดทราบว่าเครื่องรับ SHARE ใหม่ได้รับการออกแบบมาให้เข้ากันได้กับเครื่องส่งสัญญาณ G5 ในอนาคตซึ่ง บริษัท คาดว่าจะยื่นต่อ FDA ในอีกสองเดือนข้างหน้าและจากการเคลื่อนไหวเร็ว ๆ นี้ของ FDA หลายคนเชื่อว่า G5 อาจได้รับการอนุมัติ ภายในสิ้นปี (!)

นอกจากนี้โปรดทราบว่า Dexcom กล่าวว่าไม่มีผลต่อการเป็นหุ้นส่วนกับ บริษัท เครื่องสูบน้ำอย่าง Animas และ Tandem ในการพัฒนาระบบปั๊ม - CGM แบบรวมขณะนี้มี Animas Vibe จำหน่ายพร้อมกับเทคโนโลยี G4 และ Tandem t: slim-G4 combo คาดว่าจะวางจำหน่ายในปลายปีนี้ แต่ Dexcom กล่าวว่ามีสถาปัตยกรรมแบบไร้สายที่แตกต่างกันและ บริษัท เหล่านี้จะต้องปรับเปลี่ยนอุปกรณ์สำหรับการส่งข้อมูล Bluetooth LE

ปูทาง

ภาพใหญ่ขึ้นที่นี่คือสิ่งสำคัญ: ด้วยการอนุมัติของ FDA-Dexcom หน่วยงานกำกับดูแลที่มีระบบ "mHealth" นี้ถือว่า "รอง" เป็น "ต่ำ ความเสี่ยงปานกลาง "แม้ว่าจะเป็น" นวนิยายและไม่เท่ากันกับอุปกรณ์ใด ๆ ที่มีการทำตลาดอย่างถูกต้องตามกฎหมาย "

สิ่งนี้หมายความว่าโซลูชันเซนเซอร์แบบมาร์ทโฟนประเภทนี้จะไม่ต้องมีการยื่นก่อนทำตลาดล่วงหน้า ความคิดเห็นที่ละเอียดมากขึ้น Dexcom หรือนักพัฒนาในอนาคตอื่น ๆ จะยังคงต้องปฏิบัติตามกฎพิเศษบางอย่างในสถานที่ แต่กระบวนการจะง่ายขึ้นและเร็วขึ้นก้าวไปข้างหน้า

นี่ใหญ่มาก! ความสำคัญจากผู้เชี่ยวชาญด้านการลงทุน Bradley Merrill Thompson ที่ Epstein Becker Green ถูกยกมาจาก

Mobile Health News

เมื่อเร็ว ๆ นี้:

"Dexcom ต้องใช้ค่าใช้จ่ายที่มากพอสมควรในการรวบรวมเดอโนโวและหมวกของฉันคือ Dexcom สำหรับพื้นสว่างทางสำหรับคู่แข่งโดยตรงที่จะปฏิบัติตาม … แต่น่าเสียดายที่ บริษัท ไม่มากจึงยินดีที่จะอุดหนุนคู่แข่งของพวกเขา "

เมื่อฤดูใบไม้ร่วงครั้งล่าสุด บริษัท Medtronic ได้ประกาศแผนงาน Guardian Mobile ซึ่งเป็นเครื่องสูบ CGM ที่ตอบสนองต่อ Dexcom SHARE ในขณะนั้น MedT ดูเหมือนจะเป็นการเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกและดูเหมือนว่า FDA อนุมัติอาจจะมากกว่าหนึ่งปี แต่ด้วยการจัดประเภทใหม่ของ FDA "de novo" สิ่งต่างๆอาจเคลื่อนที่ได้เร็วกว่ามาก เราเอื้อมมือออกไปยัง Medtronic และไม่ได้รับการตอบสนองโดยทั่วไปดังนี้:

ดูเหมือนจะทำให้ท้อแท้เล็กน้อยในแง่ของการพูดคุยในคนของ Nightscout กับ FDAเราสามารถหวังว่านี่หมายถึงการส่งเสริมให้ชาวโอเพนซอร์สติดต่อกับหน่วยงานกำกับดูแลเกี่ยวกับความพยายามของพวกเขา

รองประธานฝ่ายยุทธศาสตร์และการสื่อสารของเดกซ์คอม Steve Pacelli กล่าวว่าความพยายามของโอเพนซอร์สเช่น Nightscout มีบทบาทในการตรวจสอบความถูกต้องของกลยุทธ์ในระยะยาวเพื่อสร้างโซลูชันโดยตรงกับ iDevice {

การแก้ไข: คำเดิมที่นี่อนุมานได้ว่า Nightscout มาก่อน

}

นอกจากนี้ยังสนับสนุนให้ทราบว่าซีอีโอของ Dexcom กล่าวต่อสาธารณชนว่าพวกเขายินดีที่จะทำงานกับคนอื่น ๆ ที่อาจเสนอโซลูชั่น mHealth ตราบเท่าที่พวกเขาปฏิบัติตามกฎและตอบสนองความต้องการที่ไม่จำเป็นสำหรับผู้ป่วย

"ถ้าคนอื่นสามารถนำเสนอบางอย่างในจอแสดงผลรองที่เราไม่สามารถทำได้และเป็นไปตามกฎขององค์การอาหารและยาเราจะพิจารณาการทำงานร่วมกับพวกเขาด้วย" Sayer กล่าว

การส่งเสริมให้ Pacelli บอกเราในเวลานี้ไม่มีแผนจะเข้ารหัสข้อมูลหรือคิดค่าบริการในการสมัครรับข้อมูล CGM เห็นได้ชัดว่ายังไม่มีอะไรที่จะต้องรายงานในขณะนี้ในระบบข้อมูล SweetSpot ซึ่งอาจจะเชื่อมโยงกับการเปิดตัว Dexcom G5 ในอนาคต

คำปฏิเสธ

: เนื้อหาที่ทีม Diabetes Mine สร้างขึ้น สำหรับรายละเอียดเพิ่มเติมคลิกที่นี่

Disclaimer เนื้อหานี้ถูกสร้างขึ้นสำหรับ Diabetes Mine ซึ่งเป็นบล็อกด้านสุขภาพสำหรับผู้บริโภคที่มุ่งเน้นไปที่ชุมชนโรคเบาหวาน เนื้อหาไม่ได้รับการตรวจสอบทางการแพทย์และไม่เป็นไปตามหลักเกณฑ์ด้านการบรรณาธิการของ Healthline สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเป็นพันธมิตรกับ Healthline กับ Diabetes Mine กรุณาคลิกที่นี่